Tıbbi kullanım için PSA oksijen tesisi

PSA cihazlarının üretilmesi - - 'nın düzenlenmesi, temel çerçeve olarak AB Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) ile küresel birleşik standartları takip eder ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından formüle edilen PSA oksijen cihazları için geçici teknik özellikler yönergelerine uymalıdır. Bu düzenleyici gereksinimler, tüm süreçteki anahtar bağlantıları kapsar:

Çekirdek teknik göstergeler
Oksijen Saflığı: Tıbbi oksijenin saflığının klinik tedavi ihtiyaçlarını sağlamak için minimum standardı karşılaması gerektiği açıktır;
Akış Kararlılığı: Farklı tıbbi senaryoların yüküne uygun olarak belirli çalışma koşulları altında ekipmanın sürekli oksijen kaynağını belirtir;
Enerji Verimliliği: Tıbbi kurumların işletme maliyetlerini azaltmak için enerji tüketimi tasarımının optimizasyonunu gerektirir.
Güvenlik ve güvenilirlik
Güvenlik Uyumluluğu: Operatörlerin ve hastaların güvenliğini sağlamak için mekanik güvenlik ve elektrik güvenliği gibi birden fazla sertifika geçirmelidir;
Operasyon Güvenilirliği: Sık arızalar olmadan sürekli çalışma sağlamak ve tıbbi kesinti riskinden kaçınmak için dayanıklılık testlerini geçmelidir;
Gürültü Kontrolü: Tanı ve tedavi alanının konforunu korumak için hastane ortamındaki çalışma gürültü eşiğini sınırlayın.
Full - döngü yönetimi gereksinimleri
Kurulum ve Bakım: Ekipmanın ömrünü uzatmak için standart kurulum kılavuzları ve günlük bakım kılavuzları sağlayın;
Akıllı İzleme: Oksijen saflığı, basıncı ve diğer parametreleri dinamik olarak izlemek ve hata alarmı işlevlerini entegre etmek için gerçek bir - zaman izleme sistemini yapılandırın;
Uyum sertifikası: CE sertifikasını MDR düzenlemeleri kapsamında geçirmeli ve aynı zamanda kalite yönetim sisteminin (ISO 13485 gibi) gereksinimlerini karşılamalıdır;
Personel eğitimi ve - satış sonrası: sağlık personeli için zorunlu operasyon eğitimi ve üreticiler yaşam boyu teknik destek ve yedek parça tedarik sistemi sağlamalıdır.

PSA oksijen bitki türleri

 

Modüler ekipman

İkiz kule ekipmanı

Konteyner ekipmanı

 

 

MDR - NewTek'ten Uyumlu Oksijen Çözümleri

NewTek'in PSA oksijen jeneratörü, hastanelere kesinlikle Avrupa farmakopesi ve AB MDR düzenlemelerini takiben - site tıbbi - sınıf oksijen tedarikinde güvenilir sağlamak için tasarlanmıştır. Ekipman sürekli ve stabil oksijen kaynağı elde edebilir, dış bağımlılıktan kurtulabilir ve klinik ihtiyaçları karşılayabilir.
Üretim oksijen konsantrasyonu% 90.0 -% 96.0 v/v'ye ulaşır, bu da Avrupa farmakopesi% 93 oksijen standardını karşılamaktadır. İsteğe bağlı yüksek - Basınçlı yağsız kompresörler ve benzin istasyonları, oksijen silindirlerinin doldurulmasını% 93 konsantrasyona destekleyerek arz esnekliğini artırır.
Ürün matrisi oksijen üretim kapasitesi 1.8 - 433.40 metreküp/saat kapsar, enerji tüketimi rakip ürünlerden% 40 daha düşüktür ve genişlemesi ve yükseltilmesi kolaydır. Bağımsız ekipmanlara ek olarak, farklı boyutlardaki tıbbi kurumlara uyum sağlamak için - tip ve konteyner tipi çözümler de sağlanmıştır.

1. Tıbbi PSA oksijen jeneratörü nedir? Nasıl çalışır?
Tıbbi PSA oksijen jeneratörü, tıbbi senaryolar için tasarlanmış basınç salıncak adsorpsiyonu (PSA) teknolojisine dayanan bir - site oksijen jeneratörüdür. Temel prensibi: Hava bir kompresör tarafından basınçlandırıldıktan sonra, zeolit ​​moleküler eleklerle dolu bir adsorpsiyon kulesine taşınır. Moleküler elek, tıbbi oksijeni%90 ~%95'lik bir saflıkla ayırmak için azot ve karbon dioksit gibi gazları seçici olarak adsorbe eder. Bu teknoloji kimyasal ajanlar gerektirmez ve 24 saat boyunca sürekli ve stabil oksijen kaynağı sağlayabilen periyodik basınç değişiklikleri (adsorpsiyon ve desorpsiyon) yoluyla gaz ayrımı sağlar.
 

2. Tıbbi PSA oksijen jeneratörlerinin ana uygulamaları nelerdir?
Hastane klinik oksijen arzı: Koğuşlarda, ameliyathanelerde, yoğun bakım ünitelerinde (ICU'lar) ve diğer senaryolarda sürekli oksijen talebini karşılayın ve ventilatörler ve anestezi makineleri gibi ekipmanın çalışmasını destekleyin.
İlk Yardım ve Acil Durum Rezervi: Hastanenin merkezi oksijen tedarik sistemi için ana veya yedek çözelti olarak, dış gaz kaynağı kesintilerinin (sıvı oksijen taşıma gecikmeleri gibi) neden olduğu oksijen tedarik krizlerinden kaçının.
Birincil Bakım ve Uzak Alanlar: - - site oksijen üretim çözümleri için oksijen silindir taşımacılığına bağımlılığı azaltmak için klinikler ve kırsal hastaneler için uygun sağlayın.
 

3. Tıbbi PSA oksijen jeneratörlerinin hangi düzenleyici standartlara uyması gerekir?
Tıbbi - Sınıf sertifikası: AB Tıbbi Cihaz Düzenlemesini (MDR 2017/745) geçirmeli ve CE sertifikası almalı veya ABD FDA ve Çin NMPA gibi bölgesel tıbbi cihaz düzenleyici gereksinimlerine uymalıdır.
Oksijen Saflık Standartları: Oksijen konsantrasyonunun (%90 ~%96 V/V/V/V) ve güçsüzlük içeriğini (karbonlu monoksitin) karşılaması gerekir. Mekanik stabilite ve tıbbi personel ve hastaların güvenliğini sağlamak için gürültü kontrolü (genellikle 65 desibel'e eşit veya eşit).

Oksijen tedarik zincirinizi güvence altına almak için şimdi hareket edin

 

✅ Özelleştirilmiş çözümler:
Bize yatak kapasitenizi ve özel bir teklif için en yüksek talebinizi söyleyin.
✅ Hızlı teslimat:
Pre - 8-12 hafta içinde gönderilen tasarlanmış modüller.
✅ Finansman seçenekleri:
-} ile - kira sözleşmesi mevcut.

 

Telefon numarası

+86 15888864725

Whatsapp Numarası

+86 15888864725

E - posta

sales@newtek-group.com

 

Popüler Etiketler: Tıbbi kullanım için PSA oksijen tesisi, tıbbi kullanım için Çin PSA oksijen tesisi, tedarikçiler, fabrika, PSA oksijen bitkisi